關于落實第二批國家組織藥品集中采購政策問答

一、什么是國家組織藥品集中采購？

國家組織藥品集中采購是按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)院為集中采購主體，采取帶量采購、量價掛鉤、以量換價的方式，與藥品生產(chǎn)企業(yè)進行談判，達到降低藥品價格，減輕患者醫(yī)藥費用負擔的目的。

二、國家組織藥品集中采購的目的是什么?

國家組織藥品集中采購是對既往藥品集中采購制度的重大改革，目的是讓人民群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量更高的藥品，通過帶量采購，以量換價，減輕患者負擔，節(jié)約醫(yī)�；�金支出，提升醫(yī)�；�金使用效率，提高老百姓醫(yī)療保障水平。

三、什么是專利藥、原研藥和仿制藥?

專利藥是最早研發(fā)、最先提出專利申請并獲得專利保護的商品名藥品，一般有17-20年的保護期，在保護期內(nèi)，其他企業(yè)未經(jīng)許可不能仿制和銷售。當專利藥過了專利保護期，由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品稱為原研藥。當專利藥過了專利保護期，其他生產(chǎn)商生產(chǎn)仿制出的藥品稱為仿制藥。

四、什么是仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價?

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，就是要求對已經(jīng)批準上市的仿制藥品，在質(zhì)量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，若一個企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥通過了質(zhì)量和療效一致性評價，則表示該藥品與同一通用名下的原研藥品在質(zhì)量和療效一致，可以替代使用。本次集中采購堅持質(zhì)量原則，藥品的質(zhì)量入圍資格以通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價為質(zhì)量托底要求。

五、如何識別藥物是否通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價？

通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥物，藥盒上會印有以下標識：

六、第二批國家組織藥品集中采購中選藥品都覆蓋了哪些疾病？
       今年1月中旬，國家醫(yī)療保障局開展了第二批國家組織藥品集中采購工作，共有32種藥品中選，其中包括阿卡波糖、格列美脲等口服降糖藥物；奧美沙坦酯、坎地沙坦酯、吲達帕胺等高血壓用藥；治療罕見病肺動脈高壓的藥物安立生坦片，還有抗癌藥紫杉醇、替吉奧、阿比特龍；以及阿奇霉素、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星、頭孢拉定等多個抗生素品種。

七、第二批國家組織藥品集中采購中選藥品價格和我省降幅是多少？

序號	藥品通用名	規(guī)格	包裝	中選企業(yè)	中選價格	中選前平均價（元/片支粒）	平均降幅%
					（元/片支粒）
1	醋酸阿比特龍片	0.25g	120片/盒	江西山香藥業(yè)有限公司	35.8	101.66	64.78%
2	阿德福韋酯片	10mg	30片/盒	齊魯制藥有限公司	0.9	5.4358	83.44%
3	阿卡波糖膠囊	50mg	30粒/盒	四川綠葉制藥股份有限公司	0.32	1.7076	81.26%
4	阿莫西林膠囊	0.5g	24粒/盒	華北制藥股份有限公司	0.115	0.7963	85.56%
	阿莫西林膠囊	0.25g	40粒/盒	華北制藥股份有限公司	0.0665	0.1585	58.05%
5	阿奇霉素膠囊	0.25g	6粒/盒	蘇州二葉制藥有限公司	1.06	2.6164	59.49%
6	安立生坦片	5mg	30片/盒	浙江華海藥業(yè)股份有限公司	20	77.0698	74.05%
7	奧美沙坦酯片	20mg	14片/盒	南京正大天晴制藥有限公司	1.2686	4.8928	74.07%
8	富馬酸比索洛爾片	2.5mg	10片/袋	北京華素制藥股份有限公司	0.373	1.1009	66.12%
	富馬酸比索洛爾片	5mg	10片/袋	北京華素制藥股份有限公司	0.634	1.7427	63.62%
9	對乙酰氨基酚片	0.5g	12片/盒	河北冀衡（集團）藥業(yè)有限公司	0.065	0.1518	57.18%
10	鹽酸多奈哌齊片	5mg	7片/盒	重慶植恩藥業(yè)有限公司	1.1371	9.0852	87.48%
	鹽酸多奈哌齊片	5mg	14片/盒	重慶植恩藥業(yè)有限公司	1.1086
11	氟康唑膠囊	50mg	6粒/盒	成都倍特藥業(yè)有限公司	0.2817	3.1247	90.99%
12	福多司坦片	0.2g	18片/盒	江蘇正大豐海制藥有限公司	1.0778	2.6417	59.20%
	福多司坦片	0.2g	24片/盒	江蘇正大豐海制藥有限公司	1.0663
	福多司坦片	0.2g	12片/盒	江蘇正大豐海制藥有限公司	1.0933
13	格列美脲片	2mg	30片/盒	山東新華制藥股份有限公司	0.0913	2.1406	95.73%
	格列美脲片	1mg	30片/盒	山東新華制藥股份有限公司	0.0537	0.7523	92.87%
14	甲硝唑片	0.2g	21片/盒	四川科倫藥業(yè)股份有限公司	0.0876	0.1	12.38%
15	聚乙二醇4000散	10g	30袋/包	湖南華納大藥廠股份有限公司	1.1827	2.2164	46.64%
16	坎地沙坦酯片	8mg	28片/盒	浙江永寧藥業(yè)股份有限公司	0.2571	2.5326	89.85%
17	鹽酸克林霉素膠囊	0.15g	20粒/盒	重慶藥友制藥有限責任公司	0.1365	4.0456	96.63%
18	鋁碳酸鎂咀嚼片	0.5g	24片/盒	廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司	0.3025	0.9517	68.22%
19	美洛昔康片	7.5mg	20片/盒	揚子江藥業(yè)集團有限公司	0.2685	1.3457	80.05%
20	鹽酸莫西沙星片	0.4g	6片/盒	重慶華邦制藥有限公司	3.1217	22.9352	86.39%
21	鹽酸曲美他嗪緩釋片	35mg	30片/盒	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	0.4967	2.8396	82.51%
22	琥珀酸索利那新片	5mg	10片/盒	浙江海正藥業(yè)股份有限公司	3.316	9.18	63.88%
23	他達拉非片	20mg	2片/盒	江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司	42.4	100.335	57.74%
24	鹽酸特拉唑嗪膠囊	2mg	48粒/盒	揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司	0.2792	1.0258	72.78%
	鹽酸特拉唑嗪膠囊	1mg	48粒/盒	揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司	0.1642	0.581	71.75%
25	替吉奧膠囊	20mg	12粒/盒	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	5.6625	27.9595	79.75%
	替吉奧膠囊	20mg	42粒/盒	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	5.4093
	替吉奧膠囊	25mg	12粒/盒	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	6.7175	35.969	81.32%
	替吉奧膠囊	25mg	28粒/盒	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	6.5125
26	頭孢氨芐膠囊	0.25g	60粒/盒	華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司	0.0852	0.1699	49.86%
27	頭孢拉定膠囊	0.25g	50粒/盒	山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司	0.1212	0.2165	44.02%
28	辛伐他汀片	20mg	28片/盒	浙江京新藥業(yè)股份有限公司	0.1057	1.3855	92.37%
29	異煙肼片	0.1g	100片/瓶	廣東華南藥業(yè)集團有限公司	0.0483	0.2633	81.66%
30	吲達帕胺片	2.5mg	30片/盒	濮陽市匯元藥業(yè)有限公司	0.0643	0.315	79.58%
	吲達帕胺片	2.5mg	48片/盒	濮陽市匯元藥業(yè)有限公司	0.0633
	吲達帕胺片	2.5mg	60片/盒	濮陽市匯元藥業(yè)有限公司	0.0627
31	注射用紫杉醇	0.1g	1瓶/瓶	石藥集團歐意藥業(yè)有限公司	747	2598.3777	71.25%
32	鹽酸左西替利嗪片	5mg	14片/盒	杭州民生藥業(yè)有限公司	0.1507	1.7367	91.32%

八、第二批國家組織藥品集中采購和使用的范圍？
       全省所有公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店可自愿參加。

九、落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作會取得什么成效？
       據(jù)統(tǒng)計，我省落實第二批國家組織藥品集中采購年采購量約為3884.17萬支/片，32個中選品種平均降價幅度72.81%，預計年可節(jié)約醫(yī)藥費用3196.09萬元。一些老百姓的常用藥降價明顯，如阿卡波糖、格列美脲片價格分別降低了81.26%和95.73%，患者藥費負擔將明顯減輕。

十、患者使用集中采購藥品對報銷有影響嗎？
       集中采購藥品只是降低了價格，并不影響患者本人的醫(yī)保待遇，患者使用集中采購中選藥品，報銷比例與現(xiàn)行醫(yī)保政策一致。在使用中選藥品時，住院病人和門診病人分別按照住院、門診的醫(yī)保待遇進行報銷。

十一、我是慢性病患者，為什么藥品集中采購后給我換藥？
       給您替換的這個藥是通過國家一致性評價的藥品，有效性、安全性和進口原研藥一致，同時，國家對這些藥物實行批批監(jiān)測，質(zhì)量更有保障。藥品集中采購后價格大幅下降，選擇這類藥能給您節(jié)省更多的藥費。

十二、醫(yī)療保障部門如何確保醫(yī)療機構優(yōu)先使用中選藥品？
       為確保醫(yī)療機構優(yōu)先使用中選藥品，省醫(yī)療保障局會同有關部門建立了嚴格的監(jiān)測和考核制度。一是在河北藥品集中采購平臺增加了監(jiān)測功能，對各醫(yī)療機構實際采購數(shù)據(jù)、完成情況進行監(jiān)測。醫(yī)院進什么藥，開了多少，一目了然。二是暢通中選藥品進院渠道，中選藥品直接進醫(yī)院，不需要經(jīng)過醫(yī)院藥事委員會評審，不得以費用總控、藥占比等為由限制進院。三是對于不按規(guī)定采購、使用中選藥品的醫(yī)療機構，采取約談、通報等形式加強管理，并在醫(yī)�；�金撥付、醫(yī)保定點資格納入、醫(yī)療機構等級評審、醫(yī)療機構負責人目標責任考核等方面予以懲戒。四是加強醫(yī)療行為監(jiān)管，對于不按規(guī)定合理使用中選藥品的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》等規(guī)定嚴肅處理。

十三、醫(yī)療保障部門如何保障本次集中采購中選藥品采購實施？
       制定了三項保障措施：一是合同約定。醫(yī)療機構、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方簽訂帶量購銷合同，中選企業(yè)必須按合同保證藥品供應。二是確�；乜�，自4月1日起全市將采取經(jīng)辦機構直接對藥企結算國家組織第一、二批57個藥品采購款的工作。通過及時回款，降低企業(yè)成本，保證生產(chǎn)。三是制度約束。會同有關部門建立了生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中不能保障藥品質(zhì)量和數(shù)量等行為的，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障等措施，確保藥品質(zhì)量和供應，確保患者用藥安全。

十四、臨床醫(yī)生給患者使用集中采購中選藥品會有什么風險？
       本次集中采購藥品均符合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥物一致性評價標準，質(zhì)量、療效和原研藥一致，醫(yī)生按照診療方案為患者選擇仿制藥替代，不增加患者風險，醫(yī)生會根據(jù)患者病情，個體化評估決定是否進行替換。

十五、我省落實第二批國家組織藥品集中采購中選結果的時間？
       為讓我省患者盡早用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選藥品，有效減輕群眾看病負擔，我省確定從2020年4月1起全面落實第二批國家組織藥品集中采購中選結果。我省是全國第一個落實第二批國家組織藥品集中采購中選結果的省份。