國家藥監(jiān)局14日發(fā)布了《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告》。全文如下:
國家藥監(jiān)局關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年 第6號)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業(yè)負責召回,召回產品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2021年1月8日 |