市食藥監(jiān)局“九項(xiàng)行動”規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序

今年以來，市食藥監(jiān)局開展了9類專項(xiàng)行動，全面規(guī)范我市的藥品生產(chǎn)秩序。
開展原料藥專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查中間品質(zhì)量控制、檢驗(yàn)?zāi)芰�、工藝生產(chǎn)合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性等。
開展中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查。強(qiáng)化口服中藥飲片潔凈區(qū)管理，對不合格飲片追根溯源，直至取締生產(chǎn)源頭。
開展中藥提取物專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)關(guān)注合法來源，對擅自外購、不按工藝提取的發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，公開曝光、加大震懾。
開展大容量注射劑審計(jì)式跟蹤專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查無菌保障水平、工藝一致性和穩(wěn)定性、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制等。
開展藥品數(shù)據(jù)可靠性專項(xiàng)檢查。結(jié)合《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》的實(shí)施，重點(diǎn)查處刪改數(shù)據(jù)、偽造數(shù)據(jù)、選擇性使用數(shù)據(jù)等問題。
開展藥品生產(chǎn)企業(yè)出口加工專項(xiàng)檢查。進(jìn)一步摸清我市藥品生產(chǎn)企業(yè)加工出口藥品情況，規(guī)范生產(chǎn)行為，消除藥品生產(chǎn)安全隱患。
開展醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)化驗(yàn)室專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)對檢驗(yàn)人員實(shí)際操作能力、規(guī)范、真實(shí)檢驗(yàn)、儀器儀表校驗(yàn)等方面的監(jiān)管。
開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)對跨院調(diào)劑使用制劑、委托生產(chǎn)配制制劑監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊無證配制制劑行為。
開展藥品生產(chǎn)企業(yè)過期藥品清理整治活動。組織企業(yè)對過期原料藥、藥品包裝材料、藥品(制劑)、留樣樣品等認(rèn)真登記造冊，在監(jiān)管部門的監(jiān)督指導(dǎo)下依法依規(guī)清理銷毀，對于特殊藥品嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。