我市全面提升藥械質(zhì)量安全水平

為防范藥械安全系統(tǒng)性、區(qū)域性問題的發(fā)生，今年，市食藥監(jiān)局拓展監(jiān)管方式，精準(zhǔn)對接服務(wù)，全面提升我市藥械質(zhì)量安全水平。
在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，對全部在產(chǎn)藥品品種進(jìn)行單品種風(fēng)險(xiǎn)分析，建立清單臺賬。對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種開展質(zhì)量跟蹤、飛行檢查。對使用中藥提取物、特殊藥品和生產(chǎn)無菌制劑的企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)治理，重點(diǎn)打擊摻雜使假、特殊藥品流弊、違反注冊工藝生產(chǎn)等行為。
在藥品流通領(lǐng)域，探索GSP認(rèn)證取消后藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管新模式，將"兩票制"實(shí)施情況納入常態(tài)監(jiān)管，開展醫(yī)藥代表登記備案工作，擴(kuò)大居民家庭過期失效藥品回收定點(diǎn)范圍，重點(diǎn)打擊"掛靠走票"等行為。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，建立醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報(bào)告制度，全覆蓋抽查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況。開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、民營醫(yī)院醫(yī)療器械使用規(guī)范化建設(shè)，重點(diǎn)整治以免費(fèi)體驗(yàn)方式經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)。以高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和體外診斷制劑為重點(diǎn)，全覆蓋檢查二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
在化妝品領(lǐng)域，推進(jìn)化妝品登記管理，規(guī)范化妝品經(jīng)營行為，在全市建立1至2個(gè)化妝品安全治理示范區(qū)。此外，要不斷提升藥械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量，加快化妝品監(jiān)測工作哨點(diǎn)建設(shè)，為提取風(fēng)險(xiǎn)信號提供可靠數(shù)據(jù)支持。